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  • 2020年执业药师《法规》 知识点：中药保护品种的范围、等级划分
          中药保护品种的范围、等级划分：受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。1.申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病......
    2020-07-09 09:36:33
  • 2020年执业药师《法规》 知识点：新药的临床试验
          新药的临床试验第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形......
    2020-07-09 09:36:01
  • 2020年执业药师《法规》 知识点：非处方药的申报方法
          非处方药的申报方法第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人......
    2020-07-09 09:35:25
  • 2020执业药师《药综》知识点：氯霉素的水解及应用
          氯霉素的水解及应用氯霉素比青霉素类抗生素稳定，但其水溶液仍很易分解，在pH7以下，主要是酰胺水解，生成氨基物与二氯乙酸。在pH2——7范围内，pH对水解速度影响不大。在pH6最稳定，在pH2以下8以上水解作用加速，而......
    2020-06-04 09:26:23
  • 2020执业药师《药综》知识点：避孕药的不良反应
          避孕药的不良反应①类早孕反应。②不规则阴道流血：服药期间阴道流血又称突破性出血。多数发生在漏服避孕药后，少数未漏服避孕药也可能发生。③闭经。④体重及皮肤变化：雌激素引起水钠潴留是导致体重增加的原因之一......
    2020-06-04 09:25:56
  • 2020执业药师《药综》知识点：常用药品的分类方法
          常用药品的分类方法药物的分类方法很多，无论哪一种分类方法，其目的都应是为了便于药品研究、流通或使用管理等。药物常用的分类方法主要有以下几种：(1)按药理作用分类抗微生物药物;抗寄生虫药物;麻醉药;镇痛、解热......
    2020-06-04 09:25:40
  • 2020执业药师《法规》知识点：精神药品邮寄规定要求
          精神药品邮寄规定要求邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得......
    2020-04-27 09:32:58
  • 2020执业药师《法规》知识点：药学职业道德的基本原则与规范
          药学职业道德的基本原则与规范1.药学职业道德基本原则(1)以病人为中心，实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一。(2)以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务，是药学领域各......
    2020-04-27 09:32:13
  • 2020执业药师《法规》知识点：我国药品质量监督管理原则
          我国药品质量监督管理原则(1)以社会效益为最高准则药品是防病治病的物质基础，保证人民群众用药安全、有效是药品监督管理工作的宗旨，也是药品生产、经营活动的目的。因此，药品质量监督管理必须以社会效益为最高准则......
    2020-04-27 09:31:41
  • 执业药师《法规》知识点：药物生产的生产管理
          药物生产的生产管理(一)批生产记录的要求及其保存期限1.要求批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改;更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。2......
    2020-03-11 09:33:10
  • 执业药师《法规》知识点：药品安全管理
          药品安全管理1、药品安全风险特点：(1)复杂性;(2)不可预见性;(3)不可避免性。2、药品安全风险可分为：(1)自然(必然或固有)风险;人为(偶然)风险。3、加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：(1)需要健全药品安全监管......
    2020-03-11 09:32:40
  • 执业药师《法规》知识点：药品行政许可事项和实例
          　　药品行政许可事项和实例药品行政许可事项药品行政许可实例药品生产许可颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》药品经营许可颁发《药品经营许可证》药品上市许可颁发药品生产批准证明文件药品临床研究许......
    2020-03-11 09:32:27
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